Инструкция по медицинскому применению
лекарственного средства

Изофра


 Торговое название
Изофра
 
Международное непатентованное название
Фрамицетин
 
Лекарственная форма
Спрей назальный 15 мл,  1, 25 %
 
 
1 доза спрея содержат
активное  вещество - фрамицетина сульфат 1,25 г, что соответствует 800 000 ЕД,  
вспомогательные вещества: метилпарагидроксибензоат, натрия хлорид, натрия цитрат, лимонной кислоты моногидрат, вода очищенная.
 
Описание
Прозрачная бесцветная жидкость
 
Фармакотерапевтическая группа
Респираторная система. Назальные препараты. Деконгестанты и другие назальные препараты. Другие препараты для местного применения при заболеваниях носа. Фрамицетин.
Код АТХ R01AX08
 
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Фармакокинетика  не изучалась.
Фармакодинамика
Антибиотик из группы аминогликозидов для местного применения в отоларингологии.
Действует бактерицидно. Активен в отношении большинства грамположительных и грамотрицательных бактерий (Staphylococcus aureus, Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae, Haemophilus influenzae), вызывающих развитие инфекционных процессов в верхних отделах дыхательных путей.
 
Показания к применению
В составе комбинированной терапии при инфекционно-воспалительных заболеваниях верхних отделов дыхательных путей
Врачи должны учитывать официальные рекомендации по соответствующему применению антибактериальных препаратов
 
Способ применения и дозы
Взрослым: по одному впрыскиванию в каждую ноздрю 4-6 раз в сутки.
Детям: по одному впрыскиванию в каждую ноздрю 3 раза в сутки.
Длительность лечения – не более 7 дней.
При употреблении флакон следует держать в вертикальном положении.
 
 
Побочные действия
Редко
- аллергические реакции: кожная сыпь, зуд
 
Противопоказания
- Повышенная чувствительность к фрамицетину и другим антибиотикам из группы аминогликозидов. Препарат не следует применять для промывания придаточных пазух носа.
- беременность и период лактации
 
Лекарственные взаимодействия
Клинически значимых взаимодействий препарата с другими лекарственными
средствами не выявлено.
 
Особые указания
Следует помнить, что при лечении возможно появление резистентных штаммов микроорганизмов.
Беременность
Противопоказан при беременности и в период грудного вскармливания.
Период лактации
Использование данного лекарственного препарата не рекомендуется во время грудного вскармливания, поскольку аминогликозиды попадают в грудное молоко.
 
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или  потенциально опасными механизмами
Не влияет
 
Передозировка
Симптомы - в настоящее время о случаях передозировки не сообщалось.
Лечение – симптоматическое.
 
Форма выпуска и упаковка
По 15 мл в полиэтиленовые светонепроницаемые флаконы с распыляющим наконечником с полиэтиленовой навинчиваемой крышкой.
По 1 флакону вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.
 
Условия хранения
В недоступном для детей месте при температуре не выше 25 ⁰С.
 
Срок хранения
3 года.
Не применять по истечении срока годности.


Условия отпуска из аптек
По рецепту
 
Производитель
Софартекс
21 рю дю Прессо,
Вернуйе 28500, Париж, Франция
 
Держатель регистрационного удостоверения
«Лаборатории БУШАРА-РЕКОРДАТИ»,
70, авеню дю Женераль де Голль
иммебль «Ле Вильсон»
92800 Пюто, Париж, Франция
 
Наименование,  адрес и контактные  данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения)  по качеству лекарственных  средств  от потребителей и  ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства:
Представительство ТОО «FIC MEDICAL» (ФИК МЕДИКАЛЬ) в Республике Казахстан, ул. Толе би 69, офис 33, 050000, г. Алматы, Республика Казахстан
тел.: +7 (727) 272 93 08, факс: +7 (727) 272 90 25
e-mail: fic_kz@ficmedical.kz